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经记者陈时俊从上海出发

昨天( 6月2日),《每日经济信息》透露,拜耳旗下的4种避孕药在欧盟和美国进行了调查。 这是因为有研究认为相关产品形成血栓的风险比其他产品高。 拜耳(中国)昨天发表了《美国食品药品监督管理局关于重新判断包括水芹在内的口服避孕产品数据的声明》。

《声明》指出,“迄今为止,复合口服避孕药是目前临床研究中最系统、最广泛采用的药品之一。 15年以上的临床研究和近10年上市后的临床研究表明,无论含有哪种孕酮,所有复合口服避孕药发生静脉血栓的严重不良反应都很少见。 大规模的研究证实,参加所有研究的低剂量复合口服避孕药发生静脉血栓的风险相似,都很少见。 ”

“拜耳:暂不在华召回优思明”

负责拜耳(中国)医学部调查对象产品之一yasmin (优思明)的经理在《每日经济信息》中证明:“现在欧盟方面要求修订证书,修订的决策基本明确。” 该人士表示,此次欧盟方面要求修订拜耳旗下口服避孕药证书复印件,第一要求注明“第四代口服避孕药形成静脉血栓等副作用的可能性几乎等同于第三代产品,高于第二代产品”。

“拜耳:暂不在华召回优思明”

但是,根据上述声明,拜耳在美国所有复合口服避孕药的证书上没有任何变化。

据新闻报道,目前优思明(商品名)在中国属于处方药,水芹烯基雌二醇片为其产品名。 关于是否考虑召回,yasmin (优思明)产品相关负责人表示,事实还没有确定,无法回答,“只能说现在没有召回的计划”。

标题:“拜耳:暂不在华召回优思明”

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