“吉列德4款艾滋药物专利111国共享 中国无缘”

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经记者黄志伟从北京出发

世界最大的艾滋病药物制造商吉列德日前宣布，将把4种治疗艾滋病的药物纳入独立的瑞士基金mpp

但令人失望的是，作为世界上最重要的快速发展中国家之一，中国被排除在受益国之外。 业内分解认为，中国被排除在外，最主要的原因可能是吉利多的商业优势。

最近，mpp和unitaid (向患有艾滋病、疟疾和肺结核的穷人免费提供药物的采购机构)公布了与吉列支的协定，吉列支为诺福韦二氟金字塔( viread )和emtriva )和cobicistat

药品专利池成立于2009年底，目的是通过专利共享迅速发展中国家，提高艾滋病治疗药物的可获得性。 该组织成立后，积极游说制药巨头，吉列德是第一个与该组织达成协议的制药巨头。

根据协议，吉列德的安替比林和恩曲他滨的仿制药将在111个国家上市销售。 cobicistat和elvite-gravir作为临床候选药物，在得到药品管理部门批准后，将分别在102个国家和99个国家以普通名称上市销售。

这四种药都是抗病毒品牌产品，其中viread是治疗艾滋病的首要药物。 viread于2001年10月通过美国fda考核，除成人及12岁以上儿童艾滋病感染外，还可用于慢性乙型肝炎的治疗。 emtriva是抗艾滋病拉米夫定的升级版，疗效更高，患者耐受性更好，副作用更低。 cobicistat和elvitegravir是近年来治疗艾滋病行业的新药。

作为专利池合同的一部分，吉列德与印度的4家制药公司签订了许可条例，4家印度公司生产专利药。 吉列德只收少量的专利许可费，但严格限制仿制药的出口目的地。 根据补充条款，包括中国在内的比较发达的快速发展中国家被排除在受益国之外。

中国药物适应性研究小组的胡元琼表示，吉列德在专利池中放入4种药品只是“外观美丽”，实际上效果可能有限。 因为，泰国、中国、巴西等拥有后发药品生产能力的国家被排除在名单之外，被列入名单的是最不发达快速发展中国家，这些国家几乎没有生产能力。

中国药物可行性研究小组由国际国内研究机构和非政府组织中关心中国药物可行性的10多名工作人员组成。 这个集团十年来一直关注药品专利行业，试图通过降低专利药品的价格，让中国患者以更便宜的价格购买药品。

由于限制出口国的方法，吉列支遭到了许多国际非政府组织的反对。 中南美认为，70多个非政府组织对此表示抗议，生产公司选择和明确谁将被救助是歧视性的。

全球基金注意项目首席执行官贾平认为，中国被排除在外，吉列德的业务优势可能是最重要的原因。 中国持续增长的艾滋病集团在抗艾药物上有着巨大的市场空之间，viread还可以用于治疗慢性乙型肝炎，使其市场空之间更加广阔。

根据卫生部公布的年度全国法定传染病统计，艾滋病成为各法定传染病中的头号杀手，每年有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加16.79%。 到了2010年，中国艾滋病病毒感染者超过了1000万人，艾滋病患者也超过了100万人。

《每日经济信息》记者知道，对这个巨大市场的争夺目前已经开始。 最近，国内一家国内制药公司奥锐特企业向知识产权局专利复审委员会对吉列德的viread提起了专利无效诉讼。 吉列德也在早些时候向法庭起诉了奥特企业。 理由是侵害了药品专利。

据说吉列德的viread于1998年开始注册专利，2008年注册成功。 但是，药品目前在我国还是进口药品，尚未完成国内药品注册流程。

奥特企业董事长彭志恩表示，viread的文案技术门槛不高，包括奥特企业在内，国内已有几家公司拥有文案技术。 据他介绍，2003年奥锐特企业开始了viread的研究开发，但现在仿制技术没有任何障碍。

彭志恩表示，viread的中心活性成分pmpa是1985年的捷克专利，已经公开，吉利德企业只是在中心成分上加入了吸收辅助成分，没有大的创新，不应该授予专利权。 吉尔德企业发起的专利诉讼旨在阻止其他制药企业的大规模商业宣传，以保护自己的商业利益。