“智飞生物拟引入癌症疫苗”

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经过记者曾剑

面对hpv疫苗的巨大市场，智飞生物( 300122，前收盘价29.58元)提前开始布局。

智飞生物今天宣布，企业与默克企业关联企业美国默沙东药厂签署了协议。 企业负责默沙东hpv疫苗在中国大陆的独家销售。 《每日经济信息》记者观察到，美沙hpv疫苗是世界上首个癌症疫苗，主要用于预防hpv感染和迅速发展宫颈癌。 由于我国宫颈癌中新发病例较多，国内还没有同类产品出售，智飞生物也许可以凭借此获得先机。

计划独家销售“佳达修”疫苗

根据智飞生物与默沙登制药公司就4价人乳头瘤病毒重组疫苗签订的《供应、销售和联合宣传协议》。 默沙东独家向智飞生物供应商品名为“佳达修”的疫苗产品，允许智飞生物在中国大陆独家销售，并共同宣传这些疫苗产品。 合同期限为年9月27日至3个销售年。 根据基础采购计划，智飞生物一年度采购约11.4亿元，二年度采购约14.83亿元，三年度采购约18.53亿元。

据悉，“佳达修”疫苗是梅赛德斯开发的用于预防宫颈癌和生殖器官癌前病变的hpv疫苗gardasil。 资料显示，hpv是指人乳头瘤病毒，其中6型和11型常引起外生殖器疣等病变，为低危型病毒； 16型和18型与宫颈癌的发病相关，是高危型病毒。

《每日经济信息》记者观察到，gardasil是世界上首次获准上市的用于预防hpv6、11、16、18型宫颈癌和生殖道癌前病变的4价hpv疫苗。 与此不同，只有葛兰素史克开发了二价( 16、18型) hpv疫苗cervarix。 从2006年到2007年，这两种疫苗相继在美国和欧洲上市。

自主研发还处于初期阶段

据智飞生物介绍，宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于乳腺癌，居第二位。 据推测，我国每年有近10万新发病例，约占世界新发病例总数的1/5。 但是，国内市场上还没有开始销售对抗宫颈癌的疫苗产品。 据智飞生物称，市场容量约为千本/年，市场预计非常巨大。 企业正式实施后，将成为未来业绩的重要增长点。

但是，梅赛德斯hpv疫苗仍处于三期临床实验阶段，尚未注册。 所有的引进工作都需要该疫苗得到国家食品药品管理局的批准后才能正式展开。

事实上，为了瞄准宫颈癌预防疫苗的潜在商机，智飞生物在上市前自主研制了hpv疫苗。

《每日经济信息》记者在查阅智飞生物《招股证书》后发现，智飞生物hpv疫苗由其子公司安徽龙科马和中国药品生物产品标准化研究中心进行研发。 根据双方关于知识产权的约定，研究成果共享一切，龙科马享受独家专利录取权技术成果和专利产业化带来的利益。

值得一提的是，这笔投资额只有400万元，当时还处于实验室阶段。 企业年报显示，该项目尚处于临床前的研究阶段，预计将于年获得临床批准。