“新药开发前金花清感方将先交医院制药剂”

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实习记者黄志伟在北京

“金花清感方市场开发已经明确，首先将其制成医院制剂供市民采用，这将于12月底或年1月初实现； 其次，处方是制作新药。 这个交给一家公司开发，由他们负责新药的开发和注册。 》近日，北京市中医管理局相关负责人告诉《每日经济信息》记者。 他还表示，目前，国家专利局已经接受“金花清感方”的专利申请，其专利权属于北京市政府，具体事宜由中医管理局负责。

制剂由一家医院统一生产

“为了早日使用金花清感方，第一步是将其制成医院制剂。 由于医院制剂标准相对较低，比较容易申请，但申请新药要求越来越高，制备工艺、质量标准等有必要进一步明确。 ”从事金花清感方研究开发的北京工业大学生命科学与生物工程学院教授李泽琳告诉《每日经济信息》记者。 (/br/) )/br/)所谓医院制剂，是指医院制剂室按照3级标准或协定处方，适应本医院临床需要，未能在市场上供应的制剂。 根据相关规定，医院制剂室配制的制剂仅供医院临床应用，不得市场销售。

安邦咨询企业医药领域研究员边朝光告诉记者，金花清感方作为医院制剂销售有两个好处。 首先可以控制录用范围； 其次，为了减轻对新处方的安全性和可靠性的担忧，可以获得一点临床数据。

据中医药管理局有关人士介绍，北京现有6、7家符合标准制剂室的中医院，从12月底到年1月初，制剂由1家医院统一生产，配送到北京市所有22家中医院。 北京市也将投入7000万元，准备200万人份的“金花清感方”。

按照常规流程，医院制剂只能在一家医院销售。 对此，中医管理局有关人员根据有关法规，发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急情况，市场供应不足的，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂由指定医疗机构 药剂按医院配制后采用显然是应用突发事件的大致情况。

御生堂或成新药研究开发公司

李泽琳教授还向记者表示，金花清感方的方子已被出售给北京御生堂，负责新药的研究开发。 对此，中医管理局负责人也表示，目前他们正在与北京御生堂就新药的开发进行磋商。 此前有市场传言称，同仁堂一直是“金花清感方”的优先生产者。

但是，御生堂办公室的员工告诉《每日经济信息》记者，他们现在没有收到新药开发的通知。

目前，金花清感方正在申请国际专利。 新药开发成功的话，市场前景会非常可观。

但是，“金花清感方”是中药药品，最近相关中药的价格非常上涨。 特别是金花的主要成分金银花，在占国内药材交易八九成的亳州药材市场，一个月来金银花的价格上涨了约10倍，这将使“金花清感方”的生产价格大幅上涨。

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