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经过记者曾剑

业绩赤字,大股东减持,如今又被取消子公司cep证书,海翔药业( 002099,前收盘价6.69元)遭遇多事之秋。

海翔药业今天公告,接到企业控股苏州第四制药厂有限企业(以下简称苏州四药)欧洲药品质量管理局)以下简称edqm的通知。 edqm于11月11日至13日对苏州四药生产现场进行了gmp筛查,判断苏州四药部分设备设施陈旧,且维护不充分,不符合欧盟gmp的要求。 edqm决定取消苏州四药盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药、盐酸林可霉素原料药的cep证书。

“海翔药业部分产品CEP证书被取消”

据海翔药业介绍,上述三种原料药是苏州四药的重要产品,年销售欧盟市场营业收入共计5434.89万元,占苏州四药年营业收入的38.25%,占上市公司年营业收入的4.75%。 这些产品在被吊销cep证书后,将无法继续在欧盟市场销售,严重影响苏州四药的生产经营。

资料显示,苏州四药主要生产硬胶囊剂、凝胶剂(外用)、原料药、片剂。 年6月,海翔药业以1亿2000万元增资苏州四药。 增资完成后,企业取得苏州四药70%的股权,成为其控股股东。

根据当时的增资报告,包括上述3种原料药在内,苏州4药共持有6种原料药的生产许可、5种制剂的生产许可。 上述3种原料药也得到了fda的认可,此次被取消cep证书是否会影响fda的许可资格还不清楚。

《每日经济信息》记者观察到,海翔药业增资苏州四药后,该企业业绩出现重大滑坡。

标题:“海翔药业部分产品CEP证书被取消”

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