“客户质疑云南白药证明书 “配方保密”成司法鉴定障碍”

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记者李亚蝉实习生韩祯出生于广州

对西安的陈丽娟来说，被拖了10个月的云南白药事件让她很担心。

去年陈丽娟经期采用云南白药，经血增多，身体有刺痛感。 懂医学的朋友提醒她，云南白药的活血化瘀不能在经期采用。 陈丽娟认为身体不适可能是因为采用了云南白药。 之后，她于去年5月以起诉书向法庭起诉云南白药，要求在产品证书上添加“经期女性正在慎重使用”的证书。

诉讼10个月后，《每日经济信息》记者昨日( 3月22日)致电云南白药，询问产品证书是否添加“经期女性慎用”字样时，云南白药总经营以法院公布结果为准。 企业维权部负责人说:“媒体不应该讨论这样的事件。”

目前，此案还在审理中。 根据昨天法院传来的最新消息，陈丽娟要继续这场诉讼，还需要增加诉讼药生产方云南白药集团无锡药业有限企业。

众所周知，此案关键是经期不能采用活血化瘀药，但国家没有明确规定，需要鉴定部门按药物处方出具鉴定。 但是，云南白药的处方是秘密处方，所以无法鉴定。

陈丽娟说，国家药监总局已经向她证明活血化瘀的药在经期不能被采用，但法院需要说明云南白药在经期被采用会引起经血增加。 她认为云南白药应该给生理期的女性做实验，提供显示药品安全的说明，但是法院没有要求提供，所以很无奈。 据陈的代理律师介绍，目前仍在等待一审的结果。

记者了解到，法院认为有必要分解鉴定陈丽娟采用的药物处方，表明其身体受损的结果与吸毒有因果关系。 今年1月19日，相关鉴定报告显示，陈丽娟经期残疾与云南白药的采用存在因果关系，目前资料尚不清楚。

不能提供药物处方，正是云南白药出台的原因。 公开资料显示，“云南白药膏是国家保密配方，期限很长； 气溶胶传播保密期5年，已经过期，但去年3月又申请了长时间保密，正在申请中。 ”

广州市律师协会医疗法律专业委员会秘书长程跃华表示，云南白药不能提供处方是合情合理的，但从医学常识的角度来说，云南白药可以得出“经期慎用”的结论。 并且根据国家保密法的规定，公开处方需要一定的手续。

我知道云南白药有活血化瘀的功效，不适合经期女性，但是国内很多其他带有活血化瘀的药品有“经期女性慎用”的标示吗？

中投顾问医药领域研究员郭凡礼对《每日经济信息》记者表示:“国内医药公司药品证书标注不明确的情况很多，很多药品证书在“副作用”一项中直接注明“还没有确定”，这一现象在国内已经成为普遍现象。”

究其原因，郭凡礼还认为，国内药品证书监管不完善，也缺乏相应的政策配合。 国内药品生产公司纷繁复杂，但药品证书长期被忽视，缺乏监管，因此存在诸多问题。

程跃华说:“云南白药是otc药，产品证书上没有警告证明是产品责任问题，从产品责任的角度看存在警告缺陷，即使药物是保密配方，如果确实构成警告缺陷，也应该承担责任。”

2006年，国家相继出台了《药品证书和标签管理规定》和《关于进一步规范药品名称管理的通知》，但对禁忌证明和不良反应等仍无严格要求，郭凡礼认为这也是今后药品证书需要改进的复印件之一。