“四川省药监局：蜀中制药中药品种无质量问题”

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经记者黄志伟从北京出发

最近，被称为“普药大王”的蜀中制药停产维修的新闻备受瞩目。 昨天( 5月23日)，四川省药监局召开新闻发布会，证实了这一点。

四川省药监局在新闻发布会的通稿中表示，蜀中制药在中药生产过程中存在违反药品生产质量管理规范( gmp )相关规定的情况，要求该公司改进停产。

四川蜀中制药有限公司成立于1999年，被业界称为“普药大王”，拥有国药准字品种99种、6种剂型，年销售额达25亿元。

以前有媒体曝光蜀中制药停产整顿的原因是中药产品存在质量问题。 但四川省食药监局否认了这一消息，称根据近两年蜀中制药对药品的日常监督抽检和考核抽检结果，截至目前，该公司中药品种中未发现质量问题。

四川省食品药品监督列举了局部违反gmp相关规定的情况。 例如，清洁区工作场所有地面损伤和墙面裂缝； 有些设施设备陈旧，来不及维护和保养； 生产记录不完整的提取现场没有有效防止昆虫侵入设施； 生产现场废弃物的解决延迟等。

一位药品gmp认证专家根据《每日经济信息》记载，目前生物制药使用的品种认证为:蜀中制药为一般药物生产公司，药品gmp认证在生产线上进行。 这意味着，如果某条生产线被取消gmp认证，则整条生产线将停产。 例如，如果制造某片剂药品的公司的gmp证书被取消，则该公司在得到重新认证之前将无法生产片剂产品。

但四川省药监局的证明并未消除业内人士的担忧。 安邦咨询集团医药领域研究员边朝光表示，中药材涨价，药企价格增加，但基本药物价格大幅腰斩，招标只能低价，必然会出现问题。

据全国最大的医药连锁公司平民大药房介绍，蜀中制药的产品在他们药店很少销售，只是在补充品种。 公司停产整顿的消息公布后，老百姓的大药店暂时拿走了所有药品，等待权威部门的回复。 如果药品有问题，他们会淘汰相关品种，如果没有问题，可以继续销售。