“查出西药成分 白云山输港中成药感冒清胶囊被召回”

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经记者韩祯从广州出发

昨天( 10月11日)，广州白云山制药股份有限公司( 000522，sz )相关发言人告诉《每日经济信息》记者:“此次香港卫生部回收白云山品牌感冒清胶囊的质量问题由达之行负责。” 据广东省食品药品监督局称，我们收到了香港卫生部的来信，但是由于调查需要时间，所以还没有得出结论。

香港卫生部此次要求进口中药及批发商达之行贸易企业从市场回收“白云山品牌”感冒清胶囊的中药(注册号( hkp-02662 ) )。 因为香港卫生部在市场调查行动中发现，该产品)批号) 113004 )中含有西药成分“扑热”。

美国食品药品管理局( fda )警告说，过量服用含有扑动和镇痛成分的药品可能会伤害肝脏，危及生命。

此次事件中，负责与媒体对接的白云山相关人士告诉记者，“港口销售的‘白云山品牌’感冒清胶囊质量问题由达之行负责，达之行已协助香港卫生局回收该药品，统一由香港环保署销毁。” 他说，白云山不是这个药品的制造商，而是根据委托协议向达之行加工这个药品，按照达之行的技术、质量和标准加工而成，而且这次加工的范围只有包装。 感冒清胶囊中混入扑热，疼痛发生在哪个阶段还不清楚，还在继续跟进。 关于制造商是谁，那个人没有透露。

香港卫生局公告称，“白云山品牌”感冒清胶囊在内地制造。 卫生局的初步调查显示，达之行在产品进口后仍负责外包装，但由于产品未曝光，相信该产品不太可能被包装工艺污染。

中投顾问医药领域研究员郭凡礼表示，中药中加入西药成分很可能导致患者过量服用，导致药物中毒，香港不允许中药中加入西药成分，违反《公共卫生及市政条例》等香港法例，可能面临严厉处罚。

白云山在关于此事的公告中表示，委托人提供的“感冒清胶囊”处方为:金盆银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲，均为中药，化学药(白云山根据委托方提供的加工产品配方技术、质量标准

据了解，扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药，从药效学上看，该产品的镇痛作用机制还不十分确定，长时间服用或过量服用可能引起肝细胞坏死和肾脏坏死，儿童

白云山的官网上展示了在大陆销售的感冒清胶囊中含有乙酰氨基酚。 也就是说，暴露在热中感到疼痛。

对此，白云山的上述人士告诉记者，内地与香港销售的不同，内地销售的配方为国家药典中注明的3种化学药物，与香港产品无关。

fda对乙酰氨基酚的限制更为严格。 今年4月，fda发布公告称，单次剂量中乙酰氨基酚含量不得超过325毫克。 在英国，1998年9月立法限制了乙酰氨基酚每箱的包装片剂数，并作为otc药品出售。

但是，内地常见的感冒药中，有些都是发烧疼痛。

郭凡礼指出，在中药中加入西药成分的行为在内地药企普遍存在。

他认为，这次事情的首要原因是香港的中药标准远远高于内地标准，香港不允许在中药中加入西药成分。

香港卫生部表示，该产品只检测到微量“发热疼痛”，但有可能被故意列入产品，或在生产过程中被交叉污染。 为此，署方委托内地药监部门进行调查和跟进。