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经记者王海慜

根据国家食药监局网站消息,武汉健民( 600976,收盘价20.57元)抗抑郁新药开郁宁片及其原料药贯叶金丝桃总黄体酮(受理编号: cxzs1200029 )申请状态11月20日为“已制备证明-批准文件出具的北京市” 这意味着新药得到了批准。

《每日经济信息》记者观察到,武汉健民主要在儿科服药,产品主要以otc和基础药物为主。 新药被批准为武汉健民独家中药品种。 据企业此前发布的消息,企业已完成对该新药的临床研究,并获得国家“十二五”重大新药创制专项。 昨天,企业一位员工告诉记者,目前企业产品以中药为主,除儿科药物外,还有妇科药物、补血药等其他产品。 企业开发了以贯叶金丝桃总黄酮为原料的开郁宁片的新产品。

“武汉健民抗抑郁新药获批”

资料显示,贯叶连翘又称贯叶连翘,在德国作为抗抑郁药已有一百多年的历史。 国内外大量临床试验表明,金丝桃制剂对轻中度抑郁的疗效与化学药阿米替林、氟西汀等相当,且具有良好的耐受性、不良反应少、轻微等优势。 一位医药研发人员认为,中药治疗抑郁症可能还是大复方好一点,大复方融合多种中药成分的中药——外资大厂,如gsk、赛诺菲目前进入该行业。

“武汉健民抗抑郁新药获批”

记者表示,随着抑郁症发病率的提高,抗抑郁药物在国际药品市场上占有越来越重要的地位。 根据imshealth的数据,在财政年度美国药品销售额前100名中,抗抑郁药度居第3位,销售额达到54亿3200万美元。 但一位医药界人士对记者表示,欧美抗抑郁药有一定程度的滥用,其销售要看市场宣传情况。 如果国内宣传有力的话,市场空之间也比较大。

“武汉健民抗抑郁新药获批”

a股上市企业中,从事抗抑郁药生产的有华海药业( 600521元,收盘价12.53元),康恩贝) 600572元,前收盘价13.51元)。 康抑郁新药草酸艾司西酞普兰片今年10月刚得到国家食药监局的生产批准,华海药业1.1类抗抑郁新药yl-0919目前正在开发中。

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