“莫达非尼韩国遭禁 江中药业研发或受影响”

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经记者陈时俊从上海出发

2月22日，据韩国一家媒体报道，韩国食品药品安全厅近日表示，“1561名患者服用摩尔达维后，约21%的人出现情绪不稳定和头痛症状，部分患者出现精神障碍、自杀冲动等一系列问题。”

据报道，嗜睡症的治疗药物摩尔达比尼于1994年由法国制药公司开发，目前在美国、日本等数十个国家和地区上市。 目前，中国国家食品药品监督局未批准将该药作为“进口药品”导入国内，也未公布作为一般医药市场流通的处方药的批准文。

然而，值得观察的是，在对国内少数莫达非尼进行临床试验的药企中，上市公司江中药业( 600(750，sh )就是其中之一。 “已经取得了特别的生产批号，什么时候报告普通药品的生产批号还不清楚。 》昨天( 2月24日)，江中药业研发中心姚经理向《每日经济信息》记者透露。

另外，记者在网上检索时还发现，从事所谓“进口药物代理销售”的制造商很多。 一位“制药公司负责人”对记者说:“现在摩尔达比尼在全国的销售额还不错，一个月能卖出几百瓶。”

摩尔达比尼在市场上被称为“不夜神”，“减轻患有严重睡眠失调症的患者，如间发性嗜睡症的症状”是普及效果之首，除了基本患者的诉求外，在高压力、高疲劳的人群中很流行。

这次在韩国被禁止的主要原因是，韩国学生将其作为“学习强的药”来抵抗睡意。

在国内，许多制药公司也已经“伏击”了莫达法尼的潜在市场。

江中药业姚经理表示，《每日经济信息》记者表示，企业与其他机构合作开发该药已有很长时间，并取得了特别批文。 另一方面，关于报告普通药品的生产批号，进入中国医药流通行业的时间表，姚先生说:“虽然不便透露，但现在国外传来了对饰面的副作用，我们也将在后面进行跟踪。”

一位不愿指名道姓的业内人士在《每日经济信息》中表示，“江中药业对莫迪费尼的研发属于仿制药范畴，小于原研发投入。 但是，目前，莫迪费尼不得不在海外接到下船警告后予以解决，冲击江中药业即将上市的莫迪费尼。 ”

同样，想在中国生产销售现代苯基药品的公司有湘北威尔曼制药株式会社。 以在韩国莫迪费尼无效为理由，想采访这家企业的解决方案，但对方员工以“相关领导正在开会”为由拒绝了采访要求。

据悉，尚未在国家食品药监局获得生产许可和进口备案的莫达非尼，目前仍可以通过网络在中国市场购买。

为此，记者联系了“北京正达药业股份有限公司”的负责人——自称林一帆的人。

“我们销售的莫达非尼片剂全部从法国进口，由法国拉丰制药公司生产。 产品的化学名为“2-[ (二苯甲基)硫酰基)乙酰胺”。 ”林一帆在《每日经济信息》中表示。

记者从国家食药监局网站获悉，我国从lafon制药企业批准进口的产品中不包括莫达非尼。

林一帆说，他销售莫迪费尼已经两年了，购买者大多是压力较大的上班族和学生。 “一个月可以通过快递在全国销售平均数100瓶。 ”

林一帆还承认，不得擅自购买或销售这种药物作为处方药，但他辩称:“我们有自己的渠道，只要身体本身没有特殊情况，通常没什么大不了的。” 其口中的具体渠道是什么，林一帆的话焉不详。

不像莫达非尼那样，进口未经批准却进行地下销售，这不是第一次了。 在去年年底国家食药监局公布的年十大典型假药案中，不少犯罪分子通过互联网等新兴渠道推广假药，在邮政等地销售假药。