“日本停用肺炎、乙流疫苗中国有售美FDA表示密切关注”

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黄志伟陈时俊记者来自北京、上海

最近，日本厚生省决定中止辉瑞prevenar和赛诺菲安特acthib两种疫苗。 原因是怀疑与4个孩子的死亡有关。

《每日经济信息》记者从辉瑞和萨诺菲·旺特中国区的相关人士那里获悉，目前两家企业都在积极配合日本相关方面进行调查，以查明疫苗注射与儿童死亡之间是否存在相关性。

发现两种疫苗都在中国销售，都是自费疫苗，不在国家免费接种范围内。

肺炎是婴幼儿常见病，肺炎球菌除引起肺炎外，还可引起脑膜炎等并发症，疫苗接种被认为是对抗肺炎球菌疾病的较为有效的措施。

prevenar是肺炎双球菌疫苗，在中国也被称为“沛儿”。 辉瑞制药公司信息表达部企业品牌信息表达负责人席庆表示，辉瑞制药公司2000年上市，2008年进入中国。 上市以来，全球100多个国家接种了3亿6千万针。

acthib是一种乙型流感嗜血杆菌疫苗，1992年在欧洲上市，1997年在中国销售，现已被世界200多个国家采用，全球销售超过2亿只。 赛诺菲安万特集团疫苗事业部市场部部长易青表示，虽然之前收到过儿童死亡病例，但没有证据表明接种疫苗与儿童死亡之间存在关联。

易青告诉《每日经济信息》记者，目前日本没有表明这些孩子的死亡与注射两种疫苗有关。 据她介绍，日本儿童不仅接种了一种疫苗，还接种了几种疫苗，但对于是否与疫苗注射有关，以及与哪种疫苗有关，萨诺菲·万特积极配合进行了调查。

关于为什么接种多种疫苗，只停止辉瑞和萨诺菲安特的疫苗，易青说，这是日本政府的决定，他们不知道。

去年2月，荷兰卫生当局宣布，注射裴氏疫苗的3名婴儿死亡，但未发现疫苗与婴儿死亡有关联。 而且，辉瑞目前在中国还没有接种儿童死亡的案例。

据了解，prevenar是辉瑞制药疫苗销售额的首要来源。 去年年底，辉瑞向美国fda和欧盟EMA提交了扩大预混料接种范围的补充申请，计划将该疫苗的接种范围扩大到婴幼儿到50岁以上的人群。 辉瑞预计如果申请通过，prevenar的目标人群将达到15亿人。

易青表示，国家规定进口药品在一个月内及时报告国外发生的不良反应，他们将与日本政府合作在调查结束后，根据调查结果向中国有关部门报告。

席庆表示，辉瑞已经主动向国内相关主管部门通报了普瑞文亚在日本暂停招聘的事件，目前尚未收到国家食药监局的解决反馈。

日本中止疫苗备受瞩目，美国fda表示将密切关注这两种产品的安全性问题。 但是，fda信息发言人也表示，没有新的证据和报道表明这两种疫苗存在安全问题。