“苯佐卡因药物遭安全警告 涉国内多个上市企业”

本篇文章1058字，读完约3分钟

经记者陈时俊从上海出发

7月13日，国家食品药品监督管理局发布通报，警告医务人员、药品生产公司和公众关注苯佐卡因(英文名为benzocaine )引发的高铁血红蛋白血症的安全性新闻。

据说苯那卡因是局部麻醉药，主要用于皮肤病止痒、创面、痔疮、溃疡面等的镇痛，在我国主要作为非处方药被采用。 血红蛋白血症很少见，但由于严重的危及生命的副作用，会导致瘫痪、昏迷、死亡。

据悉，2004年4月，美国和加拿大药品管理当局发布警告消息，警告观察苯并卡平引起的严重不良反应——高铁血红蛋白血症。 最重要的人是2岁以下的孩子，目的是使用苯并卡品制剂缓解来自牙齿的不适感。

根据上述通报，我国尚未收到苯佐卡因致高铁血红蛋白血症的报道，但国外药品不良反应监测数据显示，苯佐卡因有可能引起高铁血红蛋白血症，这一风险在我国临床应用中也同样存在

另外，国家食药监局公布了相关数据，截至去年5月，国家药品不良反应监测中心收到含苯佐卡因产品相关不良反应报告12例，不良反应表达12例，无严重病例报告。 复方苯偶姻凝胶致不良反应报告7例，洗必泰·苯海拉明4例，复方苯海拉明涂剂1例。 主要不良反应为局部麻木、皮疹、过敏样反应、嘴唇红肿等，未见高铁血红蛋白血症报道。

国家药监局还在通报中建议生产单位及时采用完整的产品证明，加强相关安全新闻的附加合理用药推广，确保产品安全性新闻及时传递给患者和医生，并加强药品不良反应监测等措施，保障用药安全

目前，国内药品名称或实际成分中含有苯偶姻的药品批号至少有29个，制造商包括现代制药( 600420，sh )、双鹤药业) 600062，sh )、白云山a ) a(000522，sz )等

上述3家上市公司获得的含有苯偶姻批号的药品分别为苯偶姻片剂(现代制药)、氯己定苯偶姻片剂(北京万辉双鹤药业有限责任企业)和复合苯偶姻软膏)ⅱ) )广州白云山制药株式会社白云山几

针对上述安全性提示，拥有苯偶姻批号的南京白敬宇制药有限责任企业总裁李兵在《每日经济信息》中表示，企业拥有该药品的批文，但由于受此影响较小，已久未进行生产销售。

关于该麻醉品产品经常被跨国药监部门警告安全性一事，苯佐卡记者试图联系现代制药等企业，但直到记者发布新闻时才得到对方的答复。

一位业内人士向记者表示，麻醉药品苯佐卡因与利多卡因、丁卡因、普鲁卡因等一样对儿童和有些特殊的人存在潜在风险，但这些风险已经多次被外国药品监管部门注意。 对于涉及该产品线的上市公司来说，除了实际业务上的小波动和影响外，还可能面临资本市场不景气等问题。