“恒瑞医药一新药申请获FDA批准”

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每经记者曾剑每经叶峰

恒瑞医药( 600276 ) 8月14日晚间公告称，企业近日接到美国食品药品监督管理局(以下简称fda )的通知，恒瑞医药向fda申报的多西他赛注射液简化新药申请获得批准。 这表明恒瑞医药有资格在美国市场销售该产品。 资料显示，多西他赛注射液为微管抑制剂。 目前，经fda批准适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌的治疗。 多西赛注射液全年全球市场销售额约9.14亿美元，美国市场销售额约1.15亿美元，中国市场销售额约3.07亿美元。

另外，恒瑞医药宣布，企业及子公司上海恒瑞将于近日开展shr0302片ⅱ期临床试验。 shr0302是恒瑞医药自主研发、拥有知识产权的小分子jak激酶选择性抑制剂，主要应用于类风湿关节炎的治疗。 经询问，目前国内外尚无与本产品结构一致的药物上市或登记申报新闻。 目前上市的唯一一种jak激酶抑制剂是托普替尼，该产品年全球销售额约9.29亿美元。 恒瑞医药是最好的长期医药股之一，新品层出不穷，储备丰富。