“合作方肝癌药“揭盲”在即 海正药业强化经销权”

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经过记者曾剑

随着肝细胞癌的治疗药物thermodox结束第三期临床，摘盲，海正药业( 600267，收盘价16.40元)也加快了与制造商celsion企业的合作进程。

抗肝癌产品即将“扫盲”

海正药业今天宣布，企业近期与celsion企业就thermodox产品在内地、香港和澳门地区的开发和销售签署了单方面协议。 根据协议，celsion企业将拥有的thermodox在内地、香港、澳门地区的垄断许可权和商标采用权授予企业。 此前，双方于年5月签署了关于thermodox的长久以来的商业服务合同，此次合同使双方的合作副本更加具体化。

根据协议，thermodox的垄断许可权和商标采用权的初始许可费用为5500万美元，海正药业将通过分割方法支付。 其中，为了获得独家销售许可的排他性，企业先行支付1000万美元的选择权费用，剩下的4500万美元的初始许可费根据后续独家销售许可合同的签订和药政批准的进展情况分期支付。 未来，在thermodox进入商业化销售后，企业将根据双方约定的销售目标向celsion企业支付业绩红利和专利权聘用费。

资料显示，托马斯·多索夫星学名盐酸多索夫比星，是celsion企业拥有专利技术的热敏脂质体包裹阿霉素的产品，最初开发的适应证为原发性肝癌。 其三期临床研究早在天津市肿瘤医院等医院展开。 目前，产品三期的临床研究已经接近尾声，预计1月底百叶窗将会剥落。

3期临床研究表明，头孢菌素可以静脉滴注配合射频消融，通过射频消融高温释放包裹在脂质体中的抗肿瘤药物阿奇霉素，作用于肿瘤组织。 利用这种以脂质体为载体的技术，阿奇霉素能高浓度长期聚集在肿瘤组织中，产生靶向作用。 采用thermodox可以扩大射频消融治疗区域，消除未被射频消融的肿瘤组织和肉眼看不见的微转移灶，降低肿瘤复发。

今年的业绩比去年同期下降

协议还规定，如果海正药业对thermodox第三期临床研究结果不满意，企业有权终止协议，终止前支付的所有款项不予退还。 承诺其他尚未支付的初始许可费用也不需要支付。 3期临床研究数据公布后，企业未终止合同，选择向celsion支付第二部分选择权费用500万美元的，双方签订最终的独家许可合同。

有业内人士认为，海正药业阿奇霉素原料药产量占世界大部分份额。 作为热毒素的第一大药物，阿奇霉素的稳定供应和合理价格将带来更高的毛利率，从而使双方合作双赢。

海正药业今天还发布了年度业绩预报。 根据企业估算，预计年度归属于上市公司的股东净利润将比去年同期下降35%~45%。 由于企业实现了全年5.04亿元的净利润，这意味着企业年度净利润在2.77亿~3.28亿元之间。

关于业绩变动的原因，海正药业解释说，年企业控股子公司海正辉瑞有限企业成立，该企业在框架构建、市场铺底等前期费用方面投入较大，企业管理费用较去年同期大幅增加。 而且，企业抗肿瘤原料药的订购受国外肿瘤制剂客户技术改造的影响很大，他汀类、抗肿瘤、抗生素产品受到了降价的影响。 另外，由于企业增加了研发投入，报告期内的研发费用与去年同期相比大幅增加。

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