“华海药业国内首仿抗艾用药获批”

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经记者王海慜

华海药业( 600521元，收盘价16.23元)今日公告称，企业近日获得国家食品药品监督管理局批准发放的以非维伦片(规格600毫克)为基础的药品补充申请批准。 这标志着国家食药监局正式批准企业生产该药，药品批准文号为国药准字h3265。

据了解，非维伦片在艾滋病一线使用，全球约8亿美元规模销售，该药为美国制药企业默沙登原研制品。 目前，除国内批准默沙东外，还有安徽贝克、浙江北等几家公司处于报告阶段。 华海药业此次获得批准后，将成为国内首家模仿。 另外，据企业介绍，在梅尔沙东生产的氟利昂还没有在国内上市。

公告称，根据华海药业与默沙东签署的《合同加工主协议》，企业将为默沙东生产包括国内市场在内的全球市场非威伦电影，默沙东负责销售。 一位医药领域拆药师就此向《每日经济信息》记者表示，华海药业与默沙东的合作性质相当于为默沙东代工药品，在利润方面与原研药有不小的差距。 国内类似的合作还有海正药业( 600267元，收盘价19.05元)和辉瑞的合作。

华海药业和海正药业目前以原料药的生产销售为主要业务，近年来，两家企业都在谋求向附加值更高的制剂转型。 然而，一位研究医药领域的平民认为，两家企业都在谋求从原料药向制剂转型，但华海药业在新药开发能力上弱于海正药业。 海正药业的化学药物开发力度在国内位居前列，产品线比较丰富。