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经记者王海慜

国内从事疫苗生产的华生生物( 300142元,收盘价37.82元)今天,企业的全资子公司玉溪华生申请了用于临床研究的“破伤风吸附疫苗”,目前已完成临床研究工作,最近接到了临床研究负责人广西疾病预防控制中心的“破伤风吸附疫苗”。

该临床试验评价,吸附破伤风疫苗对儿童免疫后,试验疫苗组和对照疫苗组的不良发生率无显著差异; 试验疫苗组抗体几何平均浓度均高于对照疫苗组,试验疫苗组抗体转正/4倍的增长率明显高于对照疫苗组。 研究结果取得了预期的效果。

但是,沃森生物表示,临床试验完成后,需要申请该产品的生产批准,经过生产批准,通过gmp认证后才能投入生产,产品批准发出后才能上市销售,期间审评的时间和结果不明确 另外,《每日经济信息》记者在国家食药监局网站上获悉,目前国内有天坛生物、上海生物制品研究所等多家公司拥有该疫苗的文号。

一位市场人士表示,该疫苗市场空之间比较有限,未来对企业业绩贡献不大的企业应该关注的是23价肺炎球菌多糖疫苗等重要品种。 资料显示,23价肺炎球菌多糖疫苗为赛诺菲帕斯进口品种,目前国内只有成都生物制品研究所有生产批。 沃森生物于年5月获得了该疫苗的临床批准,开始了临床研究,但将来是否得到批准还存在很大的不确定性。

标题:“沃森生物一项疫苗完成临床研究”

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