“3000万增资南京世和 北陆药业涉足癌症基因测序”

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经过记者曾剑

面对我国基因测序市场潜藏的巨大商机，北陆药业( 300016，收盘价14.28元)也准备分一杯羹。 企业今天宣布，拟向南京世和基因生物技术有限企业(以下简称南京世和)增资3000万元，持有该企业20%的股权。 其中，北陆药业计划采用超募资金2235.32万元，自有资金764.68万元。 南京市和第一开发、运营和销售癌症用药基因检测技术服务业务，北陆药业也有望通过此次收购掌握“基因测序”的概念。

癌基因序列决定

公告称，南京世和成立于年3月，注册资本1000万元，属于医学检验服务领域。 企业基因测序技术主要应用于癌基因检测，其核心竞争力集中在高通量全景癌基因检测、罕见病基因检测、科研测序和合作服务三个业务板块。

据悉，目前市场上的基因检测企业主要采用聚合酶链式反应/pcr、桑格序列法、生物芯片等古老的技术。 南京世和技术的核心是高通量基因测序、大数据观察和癌症生物学的全面解读。 与古来流传的做法相比，南京世和正在使用的新一代高通量技术，可以检测出数百多种致癌基因，在价格、精度、覆盖面等方面处于特征地位。 目前，全球和基因已经申请了5项发明专利(处于申请公布和实质性审查的阶段)。

据北陆药业称，作为癌症个性化医疗的基础检查手段，癌基因序列决定领域正在迅速增长。 这个业务有很高的技术障碍。 投资南京世和是企业快速发展肿瘤专项战术检测环节的重要部署，能够为企业培育新的利润增长点。 企业认为，考虑到目前超过2000万的癌症患者人数，我国整个癌基因测序市场的规模和潜力每年必须在100亿元以上。

世和还没有取得考试资格

但是请注意，南京世和自己还没有取得基因测序业务的考试资格。 公告称，作为第三方医学检验所申请临床基因测序考试资格，但获得卫理委批准的时间尚不清楚。 迄今为止，企业的首要业务是医院开展的与癌症和罕见病科学研究合作相关的基因测序业务。

《每日经济信息》记者观察到，今年2月，cfda和国家卫计委共同停止了基因测序的临床应用。 3月，国家卫计委又下发了关于试验基因测序临床应用的通知函，批准符合条件的医疗机构申请试验。 此后，国家药监局首次批准注册第二代基因测序诊断产品并开始销售，华大基因成为首批批准的高通量检测序列诊断产品提供机构。

根据相关流程，基因测序的临床应用经药监局和卫计委二次审查，国家药监局批准仪器和试剂，国家卫计委需批准试点单位。 卫计委的批准直接关系到申报单位能否进入医疗系统，并实际应用于临床。 迄今为止，华大基因的2种测序仪和试剂盒得到了批准，但尚未得到药监局的批准。 这是因为目前没有“按规则”进行无创性产前检查。 但是，8月中旬，国家卫计委发出通知，将高通量基因测序试验机构的判断工作委托给中华医学会。 这似乎表明我国的基因检测离临床应用又近了一步。